Primul tratament oral ţintit pentru psoriazis în plăci, autorizat în SUA

Un tratament nou ar putea schimba opţiunile disponibile pentru pacienţii cu psoriazis în plăci.

Medicamentul acţionează ţintit asupra unui mecanism implicat în inflamaţia bolii şi oferă o alternativă la terapiile injectabile. Psoriazisul în plăci este cea mai frecventă formă de psoriazis (aproximativ 80–90% dintre cazuri), o boală cronică autoimună inflamatorie, care pe lângă alte manifestări, se caracterizează printr-o evoluţie accelerată a celulelor pielii. În mod normal, celulele pielii se regenerează în 28-30 de zile, dar în cazul psoriazisului acest proces are loc în doar 3-4 zile.

Această accelerare are drept consecinţă apariţia unor plăci tegumentare îngroşate de culoare roz acoperite cu cruste alb-sidefii, care pot produce mâncărime, usturime şi disconfort. Boala afectează în proporţii egale femeile şi bărbaţii, vârsta medie de debut fiind în general situată în intervalul 15-30 de ani, însă poate să apară la orice vârstă, inclusiv la copii sau la persoane înaintate în vârstă. Cauzele exacte ale psoriazisului nu sunt cunoscute, însă este confirmat faptul că boala este legată de sistemul imunitar şi că există o predispoziţie genetică de a dezvolta această afecţiune.

De asemenea, stresul mental şi emoţional reprezintă un factor important care determină exacerbarea bolii. Conform statisticilor, România se află printre primele locuri în Europa, având aproximativ 400.000 de oameni care suferă de psoriazis, iar un procent de 20-30% dintre aceşti pacienţi dezvoltă şi artrită psoriazică, care în timp duce la leziuni articulare severe şi deformante, care deseori provoacă handicap. Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite a aprobat un medicament cu administrare orală pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de cel puţin 12 ani şi greutatea de minimum 40 kg. Medicamentul conţine icotrokinra, un peptid oral ţintit care acţionează prin blocarea receptorului interleukinei-23 (IL-23), o cale implicată în procesul inflamator asociat bolii. Prin recenta autorizare acesta devine primul tratament oral dintr-o nouă clasă terapeutică care vizează receptorul IL-23, extinzând opţiunile de tratament sistemic pentru pacienţii cu psoriazis în plăci moderat până la sever, potrivit unui comunicat al companiei farmaceutice americane Johnson & Johnson, care a dezvoltat tratamentul. Autorizarea FDA se bazează pe date din programul clinic de fază 3 ICONIC, care a inclus mai multe studii la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de cel puţin 12 ani, cu forme moderate până la severe de psoriazis în plăci. În aceste studii, medicamentul a îndeplinit criteriile principale de eficacitate şi a demonstrat un profil de siguranţă comparabil cu placebo. Datele clinice au arătat rate semnificative de ameliorare a leziunilor cutanate şi eficacitate inclusiv în zone dificil de tratat, cum sunt scalpul sau regiunea genitală, evaluate în cadrul studiilor clinice. Tratamentul se administrează o dată pe zi, sub formă de comprimat, şi oferă o alternativă la terapiile biologice injectabile utilizate în mod obişnuit în această afecţiune.